Поучение лицензии для медицинской деятельности

Открытие медицинского кабинета узкой специализации или клиники широкого профиля требует соблюдения обязательного условия для начала работы – наличия медицинской лицензии.

Обязательную процедуру прохождения лицензирования обязаны пройти все организации любой формы собственности, предоставляющие услуги в сфере здравоохранения. В первую очередь речь идёт про:

• больницы и клиники;
• медицинские лаборатории;
• санаторные учреждения;
• кабинеты узких специалистов (психотерапевт, отоларинголог, мануальный терапевт и другие);
• медицинские центры для диагностики и так далее.

Получение медицинской лицензии является обязательным условием для медицинских учреждений всех направлений (услуги пластического хирурга, стоматологические центры, рентген-кабинеты, медицинские лаборатории, психиатрические клиники). Другими словами, каждая организация, предоставляющая услуги в сфере медицины, обязана получить соответствующую лицензию, будь то косметологические услуги или проведение сложных нейрохирургических операций.

Для успешного получения медицинской лицензии организация-соискатель должна подтвердить своё соответствие по следующим направлениям:

• наличие собственных или арендованных помещений, сооружений, а также медицинской техники, необходимой для выполнения соответствующего вида лицензируемой деятельности;
• наличие принадлежащих соискателю медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для оказания заявленных услуг и зарегистрированных в установленном порядке;
• наличие у руководства организации и начальников структурных подразделений высшего медицинского образования или дополнительной профессиональной подготовки, а также опыта работы по основной специальности более 5 лет (для учреждений, предоставляющих услуги по доврачебной помощи, достаточно наличия среднего медицинского образования);
• наличие у физического лица (ИП) высшего медицинского образования или соответствующей дополнительной профессиональной подготовки, а также опыта работы более 5 лет;
• наличие квалифицированных специалистов, образование и квалификация которых полностью соответствует квалификационным требованиям по тому или иному виду предоставляемых услуг;
• наличие документов, подтверждающих своевременное прохождение курсов повышения квалификации для всех штатных сотрудников;
• применение медицинских технологий и техники в соответствии с установленным Федеральным законодательством;
• соответствие санитарных условий при предоставлении медицинских услуг;
• разработанная система внутреннего контроля над качеством предоставляемых медицинских услуг;
• соблюдение правил платной медицинской практики;
• наличие в штате лицензированных специалистов, способных осуществлять обслуживание и ремонт медицинской техники, или договора со специализированной компанией, предоставляющей данные услуги;
• правильно оформленный пакет необходимой документации, который подаётся в лицензирующий орган вместе с заявлением организации-соискателя.

Данный перечень не является исчерпывающим, каждый отдельно взятый вид деятельности имеет свои специальные требования.

Несоответствие каким-либо из перечисленных требований чревато крупными штрафами и административным приостановлением деятельности на длительные сроки

Что мы для Вас сделаем:

• Окажем неограниченное количество консультаций по вопросам начала и ведения медицинского бизнеса, по требованиям лицензирующего органа и обязательным условиям получения необходимых разрешений;
• Для открытия медицинской организации «с нуля» – подберём наиболее подходящую организационно-правовую форму, зарегистрируем юридическое лицо и разработаем полный пакет учредительных документов;
• Проведём экспертизу помещения для ведения медицинской деятельности на соответствие требованиям лицензирующего органа, дадим рекомендации для успешного получения санитарно-эпидемиологического заключения;
• Поможем выбрать наиболее оптимальную систему налогообложения и ведения бухгалтерского учёта;
• Разработаем все необходимые локальные нормативно-правовые акты медицинской организации;
• Разработаем формы договоров для оказания медицинский услуг;
• Поможем провести аттестацию для сотрудников;
• Подготовим полный пакет документов для лицензирования;
• Представим Ваши интересы в ходе всего процесса лицензирования.